CÙNG NPLAW TÌM HIỂU CÁC QUY ĐỊNH VỀ GIẤY CHỨNG NHẬN BÀI THUỐC ĐÔNG Y GIA TRUYỀN

Gần đây, ngành y đang đau đầu vì các bài thuốc cổ truyền, bài thuốc đông y gia truyền ngày càng quảng cáo tràn lan trên mạng. Rất nhiều người lại tin sái cổ vào lời quảng cáo như trị tận gốc, trị dứt điểm,...để rồi tiền mất tật mang, để lại nhiều hệ lụy cho sức khỏe. Do đó Nhà nước cần tăng cường kiểm tra các cơ sở, nơi chữa trị đông y có đủ điều kiện, giấy chứng nhận bài thuốc đông y gia truyền hay không. Cùng NPLAW tìm hiểu các quy định về Giấy chứng nhận bài thuốc đông y gia truyền nhé!

I. Thực trạng tình hình mua bán bài thuốc đông y gia truyền tràn lan trên mạng hiện nay

Thời gian gần đây, trên các trạng mạng xã hội công khai quảng cáo các bài thuốc đông y gia truyền với nhiều công dụng, có thể chữa đủ các loại bệnh từ tăng cân, giảm cân, viêm đại tràng, tiểu đường, gan thận cho đến ung thư…không ít bệnh nhân phải cấp cứu do bị ngộ độc thuốc Đông y. Điều đáng nói là những bệnh nhân này đều mua thuốc từ những thầy lang vườn, qua quảng cáo trên mạng hay lời đồn thổi, giới thiệu từ người quen. Không ít người đã phải trả giá vì bị ngộ độc, tổn thương da toàn thân, nhiễm trùng huyết, suy gan, suy thận cấp có thể dẫn đến tử vong.

Theo báo Tuổi Trẻ Online ngày 26/01/2021, Ông Nguyễn Thế Thịnh - Cục Quản lý y, dược cổ truyền Bộ Y tế - cho rằng hiện có rất nhiều cơ sở sản xuất bài thuốc đông y gia truyền, cổ truyền quảng cáo tràn lan trên mạng xã hội, truyền hình vượt phạm vi cho phép. "Quảng cáo các bài thuốc gia truyền khắp nơi, nào điều trị tận gốc, không gây hại. Chúng tôi rất đau đầu. Vấn đề là làm sao xây dựng các bài thuốc gia truyền ngày càng phát triển trên khoa học, bằng chứng" - ông Thịnh nói.

Ông Thịnh cho biết thêm, một cơ sở sản xuất thuốc gia truyền sau khi được Sở Y tế địa phương cấp giấy phép, chỉ lưu hành trong phạm vi tỉnh. Nếu bài thuốc gia truyền được lưu hành toàn quốc thì phải do Bộ Y tế và cơ quan chịu trách nhiệm về quản lý y dược cổ truyền cấp phép.

Do đó, Bộ Y tế cần đẩy mạnh ứng dụng công nghệ thông tin trong công tác quản lý và phát triển y học cổ truyền nhằm truy xuất nguồn thuốc và dược liệu y học cổ truyền một cách rõ ràng, đồng thời tăng cường công tác kiểm tra ngành y dược cổ truyền tư nhân.

II. Trình tự, thủ tục cấp Giấy chứng nhận bài thuốc đông y gia truyền

Trình tự, thủ tục cấp Giấy chứng nhận bài thuốc đông y gia truyền được thực hiện theo Quyết định 39/2007/QĐ-BYT, cụ thể:

1. Điều kiện của người được cấp Giấy chứng nhận bài thuốc đông y gia truyền

Tại Điều 4 Quy chế xét duyệt cấp “Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền” ban hành kèm theo Quyết định 39/2007/QĐ-BYT có quy định về Điều kiện của người được cấp “Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền” như sau:

Điều kiện của người được cấp “Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền” gồm:

- Thứ nhất, có đủ năng lực hành vi dân sự.

- Thứ hai, có quyền thừa kế theo quy định của pháp luật.

- Thứ ba, biết cụ thể các vị thuốc và thành phần bài thuốc, cách bào chế, cách sử dụng, liều dùng, đường dùng, chỉ định, chống chỉ định và chẩn đoán bệnh.

- Thứ tư, được chính quyền địa phương (xã/phường/thị trấn) chứng nhận là người được dòng tộc, gia đình có bài thuốc gia truyền lâu năm, có hiệu quả điều trị một bệnh nhất định, được nhân dân trong vùng tín nhiệm và không có sự tranh chấp dân sự về bài thuốc đó đồng ý truyền cho.

2. Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận bài thuốc đông y gia truyền

Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận bài thuốc đông y gia truyền được quy định tại Điều 7 Quy chế xét duyệt cấp “Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền” ban hành kèm theo Quyết định 39/2007/QĐ-BYT bao gồm:

  • Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền gửi Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương. Đơn có xác nhận của Chi hội Đông y, Trạm y tế và UBND xã, phường, thị trấn nơi người có bài thuốc cư trú. 
  • Sơ yếu lý lịch ghi rõ quá trình hoạt động chuyên môn về y học cổ truyền của dòng tộc, gia đình và bản thân (có xác nhận của UBND xã, phường, thị trấn nơi cư trú).
  • Bản giải trình về bài thuốc gia truyền, trong đó phải ghi rõ:
  • Xuất xứ của bài thuốc qua các đời trong dòng tộc, gia đình, nơi đã sử dụng bài thuốc để điều trị;
  • Công thức của bài thuốc (ghi rõ tên từng vị, liều lượng);
  • Cách gia giảm (nếu có);
  • Cách bào chế;
  • Dạng thuốc;
  • Cách dùng, đường dùng;
  • Liều dùng;
  • Chỉ định và chống chỉ định.
  • Tư liệu chứng minh hiệu quả điều trị của bài thuốc.
  • Sổ theo dõi người bệnh (có ghi đầy đủ họ tên, tuổi, giới tính, địa chỉ, nghề nghiệp, chẩn đoán, kết quả điều trị và thời gian điều trị).
  • Danh sách người bệnh (tối thiểu từ 100 người trở lên) ở trong vùng, địa phương gần nhất đã điều trị có hiệu quả trong thời gian gần nhất (gồm: Họ tên, tuổi, giới tính, địa chỉ, nghề nghiệp, chẩn đoán, kết quả điều trị và thời gian điều trị).
  • Văn bản xác nhận được quyền thừa kế bài thuốc đó theo quy định của pháp luật hiện hành, được UBND xã, phường, thị trấn xác nhận) hoặc công chứng chứng thực.
  • Giấy khám sức khỏe do bệnh viện từ cấp quận, huyện trở lên cấp.
  • Hai ảnh cỡ 4 x 6 cm, chụp kiểu chứng minh thư nhân dân

3. Trình tự cấp Giấy chứng nhận bài thuốc đông y gia truyền

Trình tự cấp Giấy chứng nhận bài thuốc đông y gia truyền được thực hiện theo các bước sau:

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ

Người đề nghị cấp Giấy chứng nhận bài thuốc đông y gia truyền cần chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định, có thể tham khảo mục 2 phần II bài viết này.

Bước 2: Nộp hồ sơ

Người đề nghị cấp Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền gửi hồ sơ về Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương nơi người đó cư trú và nộp lệ phí theo quy định hiện hành.

Bước 3: Tiếp nhận và giải quyết hồ sơ

  • Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương tiếp nhận hồ sơ của người đề nghị cấp “Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền” và có trách nhiệm giữ bí mật bài thuốc theo quy định của pháp luật.
  • Hồ sơ hợp lệ là hồ sơ có đầy đủ tư liệu theo quy định. Nếu chưa đủ tư liệu thì Sở Y tế tỉnh phải hướng dẫn cụ thể để đương sự bổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ theo quy định.
  • Trong thời hạn 30 ngày, kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ­ương phải thẩm định hồ sơ và trả lời kết quả cho đương sự.

4. Thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận bài thuốc đông y gia truyền thuộc về cơ quan nào?

Sở Y tế là cơ quan có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận bài thuốc đông y gia truyền theo Khoản 1 Điều 9 Quy chế xét duyệt cấp “Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền” ban hành kèm theo Quyết định 39/2007/QĐ-BYT, cụ thể:

“1. Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ư­ơng xem xét ra Quyết định cấp “Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền” theo đề nghị của Hội đồng, khi đ­ược ít nhất 2/3 số thành viên Hội đồng có mặt tại buổi họp đồng ý. 

…”

Như vậy, Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ư­ơng xem xét ra Quyết định cấp “Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền”.

III. Quảng cáo bài thuốc đông y gia truyền chưa được phép lưu hành bị xử phạt như thế nào?

Theo điểm e Khoản 4 Điều 50 Nghị định 38/2021/NĐ-CP quy định xử phạt hành vi vi phạm các quy định về quảng cáo thuốc như sau:

“ 4. Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:

e) Quảng cáo thuốc chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành hoặc giấy đăng ký lưu hành hết hiệu lực.

…”

Theo đó, quảng cáo bài thuốc đông y gia truyền chưa được phép lưu hành có thể bị phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng. Ngoài ra còn áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả là buộc tháo gỡ, tháo dỡ, xóa quảng cáo hoặc thu hồi sản phẩm in, tạp chí in quảng cáo.

IV. Luật sư tư vấn về Giấy chứng nhận bài thuốc đông y gia truyền

Các vấn đề liên quan đến Giấy chứng nhận bài thuốc đông y gia truyền, tuy đơn giản nhưng cũng đòi hỏi về kinh nghiệm, sự hiểu biết về các quy định liên quan. Do đó, tìm luật sư để tư vấn là cần thiết vì:

  • Tránh mất thời gian, chi phí đi lại do không nắm rõ quy định pháp luật hiện hành về Giấy chứng nhận bài thuốc đông y gia truyền;
  • Được đơn vị tư vấn pháp lý hỗ trợ về chuẩn bị hồ sơ và thực hiện thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận bài thuốc đông y gia truyền;
  • Giảm tỷ lệ, hạn chế trường hợp bị sai sót, thiếu hồ sơ bị trả về, buộc bổ sung thêm gây mất thời gian và chi phí;
  • Giải quyết kịp thời, nhanh chóng các vấn đề phát sinh trong quá trình thực hiện các thủ tục liên quan đến việc xin Giấy chứng nhận bài thuốc đông y gia truyền.

Công ty Luật TNHH Ngọc Phú (NPLAW) là một trong những công ty Luật uy tín, với kinh nghiệm phong phú trong lĩnh vực pháp lý, cam kết tư vấn, giải quyết nhanh chóng, kịp thời, chất lượng dịch vụ tốt với mức phí phù hợp. Đội ngũ luật sư chuyên nghiệp, làm việc tận tâm, nhiệt tình, giúp bạn đưa ra được cách giải quyết tốt nhất, đảm bảo được quyền và lợi ích hợp pháp của bạn.

Trên đây là bài viết tham khảo các quy định về Giấy chứng nhận bài thuốc đông y gia truyền, hy vọng sẽ giúp bạn có những kiến thức pháp lý hữu ích. Bạn còn vướng mắc cần được giải đáp, đừng ngần ngại liên hệ ngay NPLAW để được tư vấn và hỗ trợ tốt nhất.

CÔNG TY LUẬT TNHH NGỌC PHÚ

Hotline: 0913449968

Email: legal@nplaw.vn


CÔNG TY LUẬT TNHH NGỌC PHÚ

Tổng đài tư vấn và CSKH: 1900 9343

Hotline: 0913 41 99 96

Email: legal@nplaw.vn

Tài liệu tham khảo:

Bài viết liên quan