Cùng với sự phát triển của nền kinh tế, các dịch vụ chăm sóc sức khỏe của người dân cũng được đẩy mạnh hơn. Không chỉ có các bệnh viện công mà các nhà đầu tư cũng có thể thành lập bệnh viện tư nhân nếu đáp ứng đầy đủ các điều kiện theo quy định của pháp luật. Và hơn hết đó là việc phải xin được giấy phép hoạt động bệnh viện. Giấy phép hoạt động bệnh viện là căn cứ pháp lý quyết định hoạt động khám, chữa bệnh của các cơ sở khám chữa bệnh. NPLaw xin cung cấp cho các quý công ty về các vấn đề liên quan đến giấy phép hoạt động bệnh viện sau đây nhé!
Căn cứ theo quy định tại điểm a khoản 6 và điểm c khoản 7 Điều 39 Nghị định 117/2020/NĐ-CP Quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế thì trường hợp cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh mà không có giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh sẽ bị phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng; bên cạnh đó sẽ bị áp dụng hình thức xử phạt bổ sung là đình chỉ hoạt động của cơ sở trong thời hạn từ 12 tháng đến 24 tháng. Vì vậy, bệnh viện hoạt động mà không có giấy phép sẽ bị xử phạt như trên.
- Tầm quan trọng của giấy phép hoạt động bệnh viện:
Bệnh viện là cơ sở hoạt động quan trọng, vậy nên những nền tảng cơ bản của bệnh viện như quy mô, cơ sở hạ tầng, nhân sự cần rất nhiều sự quan tâm của nhà nước và xã hội. Vì ảnh hưởng đến sức khỏe của xã hội nên cần sự quan tâm, chú trọng đặc biệt về giấy phép hành nghề của các bác sĩ, nhân viên y tế và đặc biệt là vấn đề về giấy phép hoạt động.
Giấy phép hoạt động bệnh viện là giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh do Bộ Y tế cấp cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được thành lập theo quy định pháp luật của Việt Nam và tổ chức theo hình thức là bệnh viện đa khoa hoặc bệnh viện chuyên khoa. Vì thế, khi bệnh viện đáp ứng đầy đủ các điều kiện về hoạt động, đặc biệt là giấy phép hoạt động sẽ đảm bảo an toàn và độ tin cậy của người dân khi họ muốn lựa chọn nơi để khám, chữa bệnh uy tín; tránh những trường hợp thương tâm xảy ra, góp phần phát triển xã hội.
Căn cứ vào khoản 5 Điều 11 Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế, để thành lập, xây dựng một bệnh viện thì phải đáp ứng các điều kiện để được cấp giấy phép hoạt động đối với bệnh viện về:
- Quy mô bệnh viện
Bệnh viện đa khoa phải có ít nhất 30 giường bệnh trở lên;
Bệnh viện chuyên khoa, bệnh viện y học cổ truyền phải có ít nhất 20 giường bệnh; riêng đối với bệnh viện chuyên khoa mắt sử dụng kỹ thuật cao phải có ít nhất 10 giường bệnh.
- Cơ sở vật chất
Tùy theo quy mô bệnh viện đa khoa hoặc chuyên khoa, bệnh viện phải được thiết kế, xây dựng theo hình thức nhà hợp khối và phải đáp ứng các điều kiện sau đây:
+ Bố trí các khoa, phòng, hành lang bảo đảm hoạt động chuyên môn theo mô hình tập trung, liên hoàn, khép kín trong phạm vi khuôn viên của bệnh viện; bảo đảm điều kiện vô trùng và các điều kiện vệ sinh môi trường theo quy định của pháp luật;
+ Đối với bệnh viện đa khoa, bệnh viện chuyên khoa bảo đảm diện tích sàn xây dựng ít nhất là 50 m2/giường bệnh trở lên; chiều rộng mặt trước (mặt tiền) bệnh viện phải đạt ít nhất là 10 m.
Bảo đảm các điều kiện về an toàn bức xạ, xử lý chất thải y tế, phòng cháy chữa cháy theo quy định của pháp luật.
Bảo đảm có đủ điện, nước và các điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh.
- Thiết bị y tế
Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà bệnh viện đăng ký;
Có đủ phương tiện vận chuyển cấp cứu trong và ngoài bệnh viện. Trường hợp không có phương tiện cấp cứu ngoài bệnh viện, bệnh viện phải có hợp đồng với cơ sở có phương tiện cấp cứu ngoài bệnh viện.
- Tổ chức
Các khoa: Có ít nhất 02 trong 04 khoa nội, ngoại, sản, nhi đối với bệnh viện đa khoa hoặc một khoa lâm sàng phù hợp đối với bệnh viện chuyên khoa; Khoa khám bệnh; Khoa cận lâm sàng; khoa dược.
Có các phòng chức năng về kế hoạch tổng hợp, tổ chức nhân sự, điều dưỡng, tài chính kế toán.
- Nhân sự
Số lượng người hành nghề làm việc toàn thời gian (cơ hữu) trong từng khoa phải đạt tỷ lệ ít nhất là 50% trên tổng số người hành nghề trong khoa;
Trưởng các khoa chuyên môn của bệnh viện phải có chứng chỉ hành nghề phù hợp với chuyên khoa đó và phải là người hành nghề cơ hữu tại bệnh viện;
Trưởng khoa khác không thuộc đối tượng cấp chứng chỉ hành nghề phải có bằng tốt nghiệp đại học với chuyên ngành phù hợp với công việc được giao và phải là người hành nghề cơ hữu tại bệnh viện.
Việc cấp giấy phép hoạt động bệnh viện được quy định trong các văn bản quy phạm pháp luật, cụ thể:
- Điều kiện cấp giấy phép hoạt động đối với bệnh viện được quy định tại khoản 5 Điều 11 Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.
- Thẩm quyền cấp giấy phép hoạt động đối với bệnh viện được quy định tại Điều 45 Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2009 (có hiệu lực đến hết ngày 31/12/2023).
- Hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được quy định tại khoản 1 Điều 46 Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2009 (có hiệu lực đến hết ngày 31/12/2023).
- Thủ tục cấp giấy phép hoạt động bệnh viện được quy định tại Khoản 1 Điều 47 Luật khám chữa bệnh năm 2009 và hướng dẫn cụ thể tại Điều 44 Nghị định 109/2016/NĐ-CP.
Căn cứ tại khoản 1 Điều 46 Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2009, quy định về hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh:
Hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động bao gồm:
- Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động;
- Bản sao quyết định thành lập của cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của Nhà nước hoặc giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài;
- Bản sao chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, người phụ trách bộ phận chuyên môn và danh sách ghi rõ họ tên, số chứng chỉ, phạm vi hoạt động chuyên môn của từng người hành nghề đối với bệnh viện; bản sao chứng chỉ hành nghề của từng người hành nghề đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác;
- Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, bản mô tả mô hình tổ chức và hồ sơ nhân sự;
- Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện quy định tại Điều 43 của Luật này;
Đối với bệnh viện, ngoài các điều kiện quy định tại các điểm a, b, c, d và đ khoản này còn phải có Điều lệ tổ chức và hoạt động, phương án hoạt động ban đầu.
Để xin giấy phép hoạt động khám chữa bệnh với cơ sở bệnh viện thì cần tiến hành trình tự, thủ tục theo quy định tại Khoản 1 Điều 47 Luật khám chữa bệnh năm 2009 và hướng dẫn cụ thể tại Điều 44 Nghị định 109/2016/NĐ-CP như sau:
Bước 1: Nộp hồ sơ
Cơ sở khám chữa bệnh cần lập 01 bộ hồ sơ theo quy định mục 2 trên và gửi tới cơ quan có thẩm quyền như sau:
– Đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc Bộ Y tế, bệnh viện tư nhân hoặc bệnh viện thuộc các bộ khác: nộp tại Bộ Y tế.
– Đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn không phải cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc Bộ Y tế thì nộp hồ sơ tại Sở Y tế.
Bước 2: Xem xét hồ sơ
Sau khi nhận được hồ sơ đề nghị cấp, cơ quan tiếp nhận (Bộ Y tế hoặc Sở Y tế) tiếp nhận và gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo quy định tại mẫu số 09 Phụ lục XI ban hành kèm theo Nghị định số 109/2016/NĐ-CP cho người đề nghị.
Bước 3: Giải quyết hồ sơ
Trong thời hạn 60 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Bộ Y tế hoặc Sở Y tế sẽ xem xét thẩm định hồ sơ và thẩm định tại cơ sở để cấp giấy phép hoạt động:
- Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ thì trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Bộ Y tế hoặc Sở Y tế phải có văn bản thông báo cho cơ sở xin cấp giấy phép hoàn chỉnh hồ sơ. Thời gian giải quyết thủ tục sẽ tính từ ngày nhận đủ hồ sơ bổ sung.
- Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ và hợp lệ, Bộ Y tế hoặc Sở Y tế thành lập đoàn thẩm định và tiến hành thẩm định tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để cấp giấy phép hoạt động.
- Trường hợp không cấp GPHĐ, Bộ Y tế hoặc Sở Y tế phải có văn bản trả lời và nêu lý do.
Bước 4: Cấp giấy phép hoạt động
Giấy phép hoạt động do Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế cấp theo mẫu quy định.
V) Hậu quả của việc không tuân thủ giấy phép hoạt động bệnh việnViệc không tuân thủ giấy phép hoạt động bệnh viện khi khám, chữa bệnh sẽ mang lại hậu quả vô cùng nghiêm trọng không chỉ đối với cơ sở bệnh viện, đối với người dân mà còn ảnh hưởng đến nền kinh tế của đất nước.
- Đối với cơ sở bệnh viện: bị phạt tiền, đình chỉ hoạt động đối với cơ sở, khó có thể lấy lại được vốn và uy tín.
- Đối với người dân: không đảm bảo an toàn và sức khỏe khi khám, chữa bệnh tại các cơ sở bệnh viện không có giấy phép hoạt động.
- Đối với xã hội: ảnh hưởng nghiêm trọng đến nền kinh tế của đất nước.
Công ty Luật TNHH Ngọc Phú (NPLaw) hiện có cung cấp dịch vụ tư vấn về thủ tục xin giấy phép hoạt động bệnh viện. Quý Khách hàng có mong muốn được cấp Giấy phép trên vui lòng liên hệ với NPLaw để được đội ngũ Luật sư, chuyên viên pháp lý dày dặn kinh nghiệm hướng dẫn về các thủ tục. Với nghiệp vụ chuyên môn cao, NPLaw hứa hẹn sẽ mang lại trải nghiệm dịch vụ pháp lý chất lượng và uy tín đến với Quý Khách hàng.
CÔNG TY LUẬT TNHH NGỌC PHÚ
Tổng đài tư vấn và CSKH: 1900 9343
Hotline: 0913 41 99 96
Email: legal@nplaw.vn
.jpeg)
