PHIẾU CÔNG BỐ SẢN PHẨM MỸ PHẨM

Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm là một tài liệu rất quan trọng trong ngành công nghiệp mỹ phẩm. Vậy làm sao để hiểu thế nào là phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và những vấn đề liên quan xoay quanh về phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm như thế nào? Hãy cùng NPLaw tìm hiểu về những quy định pháp luật hiện hành liên quan đến vấn đề này bên dưới nhé.

I. Sự cần thiết của phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm là một tài liệu rất quan trọng trong ngành công nghiệp mỹ phẩm và sự cần thiết của nó có thể được phân tích qua các khía cạnh sau:

  • Ở nhiều quốc gia, việc công bố sản phẩm mỹ phẩm là yêu cầu bắt buộc để đảm bảo rằng sản phẩm được phân phối trên thị trường là an toàn và hiệu quả. Việc có phiếu công bố giúp các doanh nghiệp tuân thủ các quy định và tránh được các rủi ro pháp lý.
  • Phiếu công bố sản phẩm giúp đảm bảo rằng thông tin về sản phẩm (như thành phần, công dụng, hạn sử dụng, và cách sử dụng) được công khai rõ ràng. Điều này tạo điều kiện cho người tiêu dùng đưa ra quyết định sáng suốt khi lựa chọn sản phẩm.
  • Quy trình cấp phiếu công bố thường bao gồm việc đánh giá chất lượng và an toàn của sản phẩm, giúp loại bỏ những sản phẩm không đạt tiêu chuẩn khỏi thị trường, từ đó bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.

Tóm lại, phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm không chỉ là một yêu cầu pháp lý mà còn là yếu tố quan trọng để bảo vệ người tiêu dùng, xây dựng uy tín thương hiệu, và hỗ trợ trong hoạt động kinh doanh.

Sự cần thiết của phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

II. Các quy định liên quan đến phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

1. Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm gì?

Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm hay còn gọi là số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Căn cứ khoản 4 Điều 2 Thông tư 06/2011/TT-BYT có quy định về Phiếu công bố sản phẩm như sau:

“Giải thích thuật ngữ

... 

4. Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm là số do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp khi tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm. Số tiếp nhận Phiếu công bố có giá trị chứng nhận sản phẩm mỹ phẩm đã được tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường khai báo với cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền về việc mỹ phẩm sẽ được lưu thông trên thị trường mà không có giá trị chứng nhận sản phẩm đó đảm bảo tính an toàn, hiệu quả, đáp ứng tất cả các yêu cầu của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN và các phụ lục (Annexes) kèm theo.

…”

Như vậy, phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có thể hiểu là khi một tổ chức, cá nhân muốn đưa sản phẩm ra thị trường thì phải làm phiếu này để chứng minh được rằng sản phẩm đó đảm bảo tính an toàn, hiệu quả, đáp ứng các điều kiện, yêu cầu theo quy định và được đăng ký khai báo với cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm gì?

2. Điều kiện được cấp phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

Việc lập Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm được hướng dẫn tại Khoản 1 Điều 5 Thông tư 06/2011/TT-BYT, cụ thể như sau:

  • Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm được lập theo mẫu Phụ lục số 01-MP. Phiếu công bố phải được người đại diện theo pháp luật ký, có đóng dấu giáp lai của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Cách ghi các nội dung trong Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo hướng dẫn tại Phụ lục số 02-MP.
  • Mỗi sản phẩm mỹ phẩm được công bố trong một Phiếu công bố.

Như vậy, điều kiện được cấp phiếu công bố phải được người đại diện theo pháp luật ký, có đóng dấu giáp lai của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường 

III. Các thắc mắc thường gặp liên quan đến phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

1. Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của công ty có bị thu hồi trong trường hợp lô hàng mỹ phẩm không đạt chất lượng không?

Theo quy định tại khoản 1 Điều 46 Thông tư 06/2011/TT-BYT về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm như sau:

"Điều 46. Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

1. Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi khi xảy ra một trong các trường hợp sau:

a) Mỹ phẩm l­ưu thông có 2 lô không đạt chất lượng do cơ quan quản lý nhà nước về chất lượng mỹ phẩm kết luận;

i) Tổ chức, cá nhân đ­ưa sản phẩm ra thị tr­ường có văn bản đề nghị thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm;

…."

Theo đó, trường hợp lô hàng mỹ phẩm không đạt chất lượng thì số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của công ty bị thu hồi nếu có 2 lô không đạt chất lượng do cơ quan quản lý nhà nước về chất lượng mỹ phẩm kết luận. Hoặc công ty có văn bản đề nghị thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm thì số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi. 

2. Khi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm sắp hết hạn có thể thực hiện công bố sản phẩm mỹ phẩm lần nữa không?

Theo quy định tại Điều 10 Thông tư 06/2011/TT-BYT về hiệu lực của số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm như sau:

"Điều 10. Hiệu lực của số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp. Hết thời hạn 05 năm, tổ chức, cá nhân muốn tiếp tục đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông trên thị trường thì phải công bố lại trước khi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm hết hạn và phải nộp lệ phí theo quy định."

Theo đó, trường hợp Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm sắp hết hạn mà muốn tiếp tục đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông trên thị trường thì phải công bố lại trước khi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm hết hạn. 

3. Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có thời hạn bao lâu? Khi hết hạn có phải công bố lại?

Trước hết, Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm được giải thích theo quy định tại khoản 4 Điều 2 Thông tư 06/2011/TT-BYT như sau:

“Giải thích thuật ngữ

...

4. Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm là số do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp khi tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm. Số tiếp nhận Phiếu công bố có giá trị chứng nhận sản phẩm mỹ phẩm đã được tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường khai báo với cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền về việc mỹ phẩm sẽ được lưu thông trên thị trường mà không có giá trị chứng nhận sản phẩm đó đảm bảo tính an toàn, hiệu quả, đáp ứng tất cả các yêu cầu của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN và các phụ lục (Annexes) kèm theo.”

Có thể hiểu phiếu công bố mỹ phẩm là số được cấp khi cơ quan quản lý tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm có giá trị chứng nhận sản phẩm mỹ phẩm đã được đưa sản phẩm ra thị trường khai báo với cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền về việc mỹ phẩm sẽ được lưu thông trên thị trường.  

Về thời hạn của Phiếu công bố mỹ phẩm được quy định tại Điều 10 Thông tư 06/2011/TT-BYT, cụ thể như sau:

“Hiệu lực của số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp. Hết thời hạn 05 năm, tổ chức, cá nhân muốn tiếp tục đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông trên thị trường thì phải công bố lại trước khi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm hết hạn và phải nộp lệ phí theo quy định.”

Như vậy, Phiếu công bố mỹ phẩm có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp.

Sau khi hết thời hạn 05 năm, tổ chức, cá nhân muốn tiếp tục đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông trên thị trường thì phải công bố lại trước khi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm hết hạn và phải nộp lệ phí theo quy định.

4. Khi quảng cáo mỹ phẩm có bắt buộc phải có Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm không?

Theo điểm b khoản 4 Điều 20 Luật Quảng cáo 2012 quy định về điều kiện quảng cáo mỹ phẩm như sau:

Điều kiện quảng cáo

...

4. Quảng cáo cho sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt phải đảm bảo các điều kiện sau đây:

b) Quảng cáo mỹ phẩm phải có phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của pháp luật về y tế;

…”

Theo quy định trên, khi quảng cáo mỹ phẩm có bắt buộc phải có Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của pháp luật về y tế.  

5. Kinh doanh mỹ phẩm mua đi bán lại trong nước có cần công bố sản phẩm mỹ phẩm theo quy định hay không?

Theo quy định của pháp luật hiện hành, những loại sản phẩm mỹ phẩm phải công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm:

  • Kem, nhũ tương, sữa, gel hoặc dầu dùng trên da (tay, mặt, chân, ….);
  • Mặt nạ (chỉ trừ sản phẩm làm bong da nguồn gốc hoá học);
  • Các chất phủ màu (lỏng, nhão, bột)

Căn cứ vào Điều 3 Thông tư 06/2011/TT-BYT quy định được diễn giải như trên về công bố sản phẩm mỹ phẩm thì các tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường chỉ được phép đưa mỹ phẩm ra lưu thông khi đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và phải hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng sản phẩm.

  • Cơ quan nhà nước có thẩm quyền sẽ tiến hành kiểm tra hậu mại khi sản phẩm lưu thông trên thị trường.

Như vậy, kinh doanh mỹ phẩm dù là mua đi bán lại thì phải công bố sản phẩm và được cơ quan có thẩm quyền cấp cấp sổ tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Theo đó, các tổ chức, cá nhân có trách nhiệm công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Cục Quản lý dược Việt Nam trước khi đưa sản phẩm ra lưu hành trên thị trường. 

IV. Dịch vụ tư vấn pháp lý liên quan đến phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

Trên đây là tất cả các thông tin chi tiết mà NPLaw của chúng tôi cung cấp để hỗ trợ quý khách hàng về vấn đề phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Trường hợp Quý Khách hàng còn bất kỳ thắc mắc nào liên quan đến vấn đề nêu trên hoặc các vấn đề pháp lý khác thì hãy liên hệ ngay cho NPLaw để được đội ngũ chúng tôi trực tiếp tư vấn và hướng dẫn giải quyết.


CÔNG TY LUẬT TNHH NGỌC PHÚ

Tổng đài tư vấn và CSKH: 1900 9343

Hotline: 0913 41 99 96

Email: legal@nplaw.vn

Tài liệu tham khảo:

Bài viết liên quan