QUY ĐỊNH PHÁP LUẬT ĐỐI VỚI GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MỸ PHẨM

Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm được cấp theo đề nghị của cơ sở sản xuất mỹ phẩm, thể hiện rằng cơ sở đó đáp ứng đủ các điều kiện theo quy định pháp luật về sản xuất mỹ phẩm. Vậy điều kiện và thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm được quy định như thế nào, hãy cùng NPLAW tìm hiểu qua bài viết dưới đây nhé!

QUY ĐỊNH PHÁP LUẬT ĐỐI VỚI GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MỸ PHẨM

I. Hình thức cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm được quy định ra sao?

Căn cứ Điều 6 Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định về hình thức cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm như sau:

+) Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm áp dụng đối với các trường hợp sau:

  • Cơ sở sản xuất đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
  • Cơ sở sản xuất đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm nhưng chuyển địa điểm sản xuất;
  • Cơ sở sản xuất đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm nhưng bổ sung dây chuyền sản xuất so với dây chuyền đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

+) Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm áp dụng đối với trường hợp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm bị mất hoặc hỏng.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

II. Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải đáp ứng các điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm được quy định tại Điều 4 Nghị định 93/2016/NĐ-CP. Trong đó, điểm a khoản 3 Điều này được sửa đổi bởi Điều 13 Nghị định 155/2018/NĐ-CP và điểm c, e khoản 3 Điều này bị bãi bỏ bởi điểm b khoản 1 Điều 12 Nghị định 155/2018/NĐ-CP, cụ thể:

  • Điều kiện về nhân sự: Người phụ trách sản xuất của cơ sở phải có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành sau: Hóa học, sinh học, dược học hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc.

Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm:

  • Điều kiện về cơ sở vật chất:

+) Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơ sở đó dự kiến sản xuất như đã nêu trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;

+) Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm phải bảo đảm có sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc tính cao, nguyên, vật liệu và sản phẩm bị loại, bị thu hồi và bị trả lại.

  • Có hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng các yêu cầu sau:

+) Nguyên liệu, phụ liệu, bán thành phẩm dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất;

+) Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;

+) Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm;

+) Có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng của nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm.

III. Trường hợp nào cơ sở sản xuất được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm?

Cơ sở sản xuất được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đối với các trường hợp quy định tại khoản 1 Điều 6 Nghị định 93/2016/NĐ-CP bao gồm:

Trường hợp nào cơ sở sản xuất được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Trường hợp được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

  • Cơ sở sản xuất đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
  • Cơ sở sản xuất đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm nhưng chuyển địa điểm sản xuất;
  • Cơ sở sản xuất đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm nhưng bổ sung dây chuyền sản xuất so với dây chuyền đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

IV. Để được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện để sản xuất mỹ phẩm cần những gì?

1. Nộp hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đến cơ quan nào?

Căn cứ khoản 1 Điều 8 Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định về việc tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm như sau: “Hồ sơ được nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện tới Sở Y tế của tỉnh nơi cơ sở sản xuất đặt nhà máy.”

Theo đó, nộp hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đến Sở Y tế của tỉnh nơi cơ sở sản xuất đặt nhà máy.

2. Ai có quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm?

Căn cứ khoản 1 Điều 8 Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định: “Hồ sơ được nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện tới Sở Y tế của tỉnh nơi cơ sở sản xuất đặt nhà máy.”

Đồng thời, căn cứ khoản 2 Điều 9 Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định như sau:

“Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ và phí thẩm định theo quy định, Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra cơ sở sản xuất, cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm; trường hợp không cấp Giấy chứng nhận hoặc yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục, phải thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do.”

Theo đó, Sở Y tế của tỉnh nơi cơ sở sản xuất đặt nhà máy có quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

V. Quy trình thực hiện thủ tục cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm được thực hiện như thế nào?

Quy trình thực hiện thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm được thực hiện theo quy định tại Điều 9 Nghị định 93/2016/NĐ-CP gồm các bước:

Quy trình thực hiện thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ

Theo khoản 1 Điều 7 Nghị định 93/2016/NĐ-CP và điểm c khoản 1 Điều 12 Nghị định 155/2018/NĐ-CP quy định hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm gồm các tài liệu sau:

  • Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo Mẫu số 02 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này;
  • Sơ đồ mặt bằng và thiết kế của cơ sở sản xuất;
  • Danh mục thiết bị hiện có của cơ sở sản xuất.

Bước 2: Nộp hồ sơ

Trước khi tiến hành sản xuất, cơ sở sản xuất mỹ phẩm nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm tới Sở Y tế.

Bước 3: Tiếp nhận và giải quyết hồ sơ

  • Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ và phí thẩm định theo quy định, Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra cơ sở sản xuất, cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm; 
  • Trường hợp không cấp Giấy chứng nhận hoặc yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục, phải thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do.
  • Lưu ý: Đối với trường hợp yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục thì cơ sở còn phải thực hiện các bước sau:
  • Cơ sở sản xuất mỹ phẩm tiến hành thay đổi, khắc phục và gửi báo cáo đến Sở Y tế;
  • Sở Y tế có trách nhiệm xem xét báo cáo, kiểm tra trên hồ sơ hoặc kiểm tra lại cơ sở sản xuất mỹ phẩm (trong trường hợp cần thiết). Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục, cơ quan kiểm tra phải trả lời bằng văn bản về kết quả kiểm tra;
  • Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày ban hành văn bản yêu cầu cơ sở sản xuất mỹ phẩm thay đổi, khắc phục, nếu Sở Y tế không nhận được báo cáo khắc phục của cơ sở, hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm của cơ sở không còn giá trị.

VI. Giải đáp các thắc mắc về Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

1. Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm bị mất có được cấp lại Giấy chứng nhận không?

Căn cứ khoản 2 Điều 6 Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm áp dụng đối với trường hợp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm bị mất hoặc hỏng.

Theo đó, Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm bị mất có được cấp lại Giấy chứng nhận.

2. Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm bị thu hồi khi nào?

Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm của cơ sở sản xuất bị thu hồi trong trường hợp quy định tại Điều 12 Nghị định 93/2016/NĐ-CP, bao gồm:

  • Cơ sở sản xuất mỹ phẩm không đáp ứng tất cả các điều kiện quy định tại Điều 4 Nghị định 93/2016/NĐ-CP;
  • Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm được cấp không đúng thẩm quyền hoặc có nội dung trái pháp luật;
  • Cơ sở sản xuất mỹ phẩm thực hiện việc sản xuất mỹ phẩm không đúng địa chỉ ghi trên Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
  • Giả mạo tài liệu trong hồ sơ để được cấp, cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
  • Cơ sở sản xuất mỹ phẩm có văn bản đề nghị thu hồi tự nguyện Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

VII. Có nên tìm luật sư để tư vấn và thực hiện thủ tục xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Để xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, doanh nghiệp cần đáp ứng các quy định của pháp luật. Do đó, việc sử dụng dịch vụ tư vấn pháp lý là cần thiết vì:

  • Tránh mất thời gian, chi phí đi lại;
  • Luật sư tư vấn pháp lý hỗ trợ về chuẩn bị hồ sơ và thực hiện thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
  • Giảm tỷ lệ, hạn chế trường hợp hồ sơ bị sai sót, thiếu thành phần dẫn đến trường hợp bị từ chối;
  • Giải quyết kịp thời, nhanh chóng các vấn đề phát sinh trong quá trình xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;

Với kinh nghiệm nhiều năm trong lĩnh vực pháp lý, công ty Công ty Luật TNHH Ngọc Phú (NPLAW) là một trong những công ty Luật uy tín, cam kết tư vấn, giải quyết nhanh chóng, kịp thời, chất lượng dịch vụ tốt với mức phí phù hợp. Đội ngũ luật sư chuyên nghiệp, làm việc tận tâm, nhiệt tình, giúp bạn đưa ra được cách giải quyết tốt nhất, đảm bảo được quyền và lợi ích hợp pháp của bạn. 


CÔNG TY LUẬT TNHH NGỌC PHÚ

Tổng đài tư vấn và CSKH: 1900 9343

Hotline: 0913 41 99 96

Email: legal@nplaw.vn

Tài liệu tham khảo:

Bài viết liên quan