Kinh doanh dịch vụ hỗ trợ sinh sản đóng vai trò quan trọng trong việc giúp các cặp vợ chồng gặp khó khăn trong việc thụ thai hiện thực hóa ước mơ làm cha mẹ. Dịch vụ này không chỉ mang lại hạnh phúc gia đình mà còn góp phần nâng cao chất lượng cuộc sống và sức khỏe cộng đồng. Ngoài ra, sự phát triển của ngành hỗ trợ sinh sản còn thúc đẩy tiến bộ khoa học kỹ thuật, tạo ra cơ hội việc làm và đóng góp tích cực vào nền kinh tế xã hội.
Vậy thực trạng liên quan đến kinh doanh dịch vụ hỗ trợ sinh sản hiện nay như thế nào? Các quy định pháp luật liên quan đến kinh doanh dịch vụ hỗ trợ sinh sản và những vướng mắc gì cần giải đáp liên quan kinh doanh dịch vụ hỗ trợ sinh sản?
Kinh doanh dịch vụ hỗ trợ sinh sản đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng của các cặp vợ chồng gặp khó khăn trong việc thụ thai và sinh con. Dịch vụ này không chỉ giúp các cặp đôi hiện thực hóa ước mơ làm cha mẹ mà còn đóng góp vào sự phát triển của ngành y tế và kinh tế xã hội. Sự phát triển công nghệ và khoa học y tế đã tạo điều kiện thuận lợi cho các dịch vụ hỗ trợ sinh sản phát triển, bao gồm thụ tinh trong ống nghiệm (IVF), bơm tinh trùng vào buồng tử cung (IUI), và nhiều kỹ thuật khác.
Kinh doanh dịch vụ hỗ trợ sinh sản bao gồm các hoạt động cung cấp các phương pháp và kỹ thuật y tế nhằm hỗ trợ các cặp vợ chồng trong việc thụ thai và mang thai. Các dịch vụ này có thể bao gồm thụ tinh trong ống nghiệm, bơm tinh trùng vào buồng tử cung, và các dịch vụ liên quan khác.
Căn cứ khoản 2 Điều 7 Nghị định 10/2015/NĐ-CP được sửa đổi bởi khoản 1 Điều 1 Nghị định 98/2016/NĐ-CP thì điều kiện kinh doanh dịch vụ hỗ trợ sinh sản:
Có phòng hồi sức cấp cứu;
Có phòng xét nghiệm nội tiết sinh sản có thể cung cấp kết quả trong ngày;
Có đơn nguyên riêng cho việc thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm diện tích tối thiểu là 500 m2 (kể cả lối đi) và các phòng: Tiếp đón bệnh nhân; khám nam, nữ; chọc hút noãn; lấy tinh trùng; lab nuôi cấy; siêu âm; xét nghiệm và lọc rửa tinh trùng đáp ứng các tiêu chuẩn theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới.
Có tối thiểu các trang thiết bị y tế: 02 tủ cấy CO2; 03 tủ ấm; 01 bình trữ tinh trùng; 01 máy ly tâm; 01 tủ sấy; 01 bình trữ phôi đông lạnh; 02 máy siêu âm có đầu dò âm đạo; 01 kính hiển vi đảo ngược; 02 kính hiển vi soi nổi; 02 bộ tủ thao tác.
Người trực tiếp thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm phải đáp ứng các yêu cầu sau đây:
- Có chứng chỉ hành nghề theo quy định của Luật khám bệnh, chữa bệnh;
- Có văn bằng hoặc chứng chỉ hoặc chứng nhận đã được đào tạo về kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm do cơ sở đào tạo trong nước hoặc nước ngoài cấp;
- Có xác nhận đã thực hành ít nhất 20 chu kỳ điều trị vô sinh bằng kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm của cơ sở đã được Bộ Y tế công nhận đủ điều kiện thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm.
Căn cứ Điều 9 Nghị định 10/2015/NĐ-CP thì Thủ tục, hồ sơ đăng ký kinh doanh dịch vụ hỗ trợ sinh sản bao gồm:
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ đăng ký
Bước 2: Nộp hồ sơ: Hồ sơ lập thành 01 (một) bộ và gửi trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện về Bộ Y tế.
Bước 3: Xem xét hồ sơ: Trong thời hạn 15 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Bộ Y tế phải xem xét hồ sơ. Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, Bộ Y tế phải có văn bản thông báo, nêu rõ lý do tới cơ sở Trường hợp hồ sơ hợp lệ, trong thời hạn 60 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Bộ Y tế phải thành lập đoàn thẩm định và tiến hành thẩm định tại cơ sở đề nghị công nhận cơ sở được kinh doanh dịch vụ hỗ trợ sinh sản
Bước 4: Thẩm định hồ sơ:
Căn cứ khoản 2 Điều 7 Nghị định 10/2015/NĐ-CP được sửa đổi bởi Khoản 1 Điều 1 Nghị định 98/2016/NĐ-CP thì nhân sự của cơ sở kinh doanh dịch vụ hỗ trợ sinh sản cần đáp ứng điều kiện:
Người trực tiếp thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm phải đáp ứng các yêu cầu sau đây:
- Có chứng chỉ hành nghề theo quy định của Luật khám bệnh, chữa bệnh;
- Có văn bằng hoặc chứng chỉ hoặc chứng nhận đã được đào tạo về kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm do cơ sở đào tạo trong nước hoặc nước ngoài cấp;
- Có xác nhận đã thực hành ít nhất 20 chu kỳ điều trị vô sinh bằng kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm của cơ sở đã được Bộ Y tế công nhận đủ điều kiện thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm.
Căn cứ Nghị định 10/2015/NĐ-CP thì cơ sở kinh doanh dịch vụ hỗ trợ sinh sản được phép thực hiện các kỹ thuật như thụ tinh trong ống nghiệm (IVF), bơm tinh trùng vào buồng tử cung (IUI), bảo quản và lưu trữ tinh trùng, trứng, và phôi, cùng các kỹ thuật hỗ trợ sinh sản khác theo quy định pháp luật.
Căn cứ Nghị định 10/2015/NĐ-CP thì không bắt buộc phải mở bệnh viện để kinh doanh dịch vụ hỗ trợ sinh sản, nhưng cơ sở y tế phải đáp ứng các tiêu chuẩn và điều kiện pháp lý về cơ sở vật chất, trang thiết bị, và nhân sự.
Căn cứ khoản 4 Điều 6 Luật khám, chữa bệnh 2009 thì các hành vi bị cấm trong đó có Thuê, mượn, cho thuê, cho mượn chứng chỉ hành nghề hoặc giấy phép hoạt động. Do đó không được cho người khác thuê bằng để kinh doanh dịch vụ hỗ trợ sinh sản.
Pháp luật không cấm việc một cá nhân hoặc tổ chức kinh doanh cùng lúc nhiều công ty về hỗ trợ sinh sản, miễn là mỗi công ty đều đáp ứng đầy đủ các điều kiện và quy định pháp luật về y tế và hỗ trợ sinh sản.
CÔNG TY LUẬT TNHH NGỌC PHÚ là đơn vị có kinh nghiệm trong việc tư vấn, thực hiện thủ tục liên quan kinh doanh dịch vụ hỗ trợ sinh sản:
Trên đây là thông tin giải đáp vướng mắc có liên quan đến kinh doanh dịch vụ hỗ trợ sinh sản NPLAW gửi đến Quý độc giả. Nếu Quý độc giả có bất kỳ vướng mắc nào liên quan cần giải đáp thêm, xin vui lòng liên hệ với NPLAW theo thông tin liên hệ sau:
CÔNG TY LUẬT TNHH NGỌC PHÚ
Tổng đài tư vấn và CSKH: 1900 9343
Hotline: 0913 41 99 96
Email: legal@nplaw.vn
.jpg)
