Thực phẩm chức năng hiện nay đa dạng và phổ biến đến người tiêu dùng. Thực phẩm chức năng không phải là thuốc mà chỉ hỗ trợ các chức năng cho cơ thể. Các cơ sở sản xuất, phân phối thực phẩm chức năng đến cho người tiêu dùng phải đáp ứng các điều kiện pháp luật và đặc biệt là phải được cấp giấy chứng nhận y tế cho thực phẩm chức năng.
Căn cứ theo Điều 15 Thông tư 52/2015/TT-BYT quy định việc kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm đối với thực phẩm nhập khẩu và hồ sơ thủ tục cấp giấy chứng nhận đối với thực phẩm xuất khẩu thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế quy định về sản phẩm thực phẩm xuất khẩu được cấp Giấy chứng nhận y tế thì Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate - HC) được cấp cho thực phẩm, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến; dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm khi tổ chức, cá nhân có yêu cầu.
Cá nhân, tổ chức, cơ sở kinh doanh để được cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm khi kinh doanh thực phẩm chức năng thì phải đáp ứng các điều kiện quy định tại Điều 4 Nghị định 67/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện sản xuất, kinh doanh thực phẩm thuộc lĩnh vực quản lý chuyên ngành của Bộ Y tế (Sửa đổi bởi khoản 3 Điều 2 Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế) như sau:
- Quy trình sản xuất thực phẩm chức năng được bố trí bởi nguyên tắc một chiều từ nguyên liệu đầu vào đến sản phẩm cuối cùng;
- Cơ sở vật chất như khu vực sản xuất sản phẩm (tường, trần, nền nhà..), kinh doanh, kho sản phẩm không thấm nước, ẩm mốc, rạn nứt;
- Các trang thiết bị và dụng cụ tiếp xúc với thực phẩm phải dễ làm vệ sinh đảm bảo không thôi nhiễm các chất độc hại, không gây ô nhiễm đối với thực phẩm chức năng;
- Cơ sở phải có ủng, giày, dép sử dụng riêng trong khu vực sản xuất thực phẩm;
- Bảo đảm không có động vật và côn trùng gây hại xâm nhập vào khu vực sản xuất thực phẩm và kho chứa thực phẩm hay nguyên liệu thực phẩm, không được sử dụng hóa chất diệt côn trùng, chuột, động vật gây hại trong khu vực sản xuất hay kho chứa thực phẩm, nguyên liệu thực phẩm;
- Không được bày bán hoá chất dùng cho mục đích khác với việc sản xuất thực phẩm trong cơ sở kinh doanh phụ gia và chất hỗ trợ chế biến thực phẩm.
- Những người trực tiếp sản xuất và kinh doanh bắt buộc được tập huấn kiến thức an toàn thực phẩm đồng thời được chủ cơ sở xác nhận và không bị mắc các bệnh lây nhiễm như thương hàn, tả, lỵ, viêm gan A, E, lao phổi, viêm da nhiễm trùng, tiêu chảy cấp khi đang sản xuất, kinh doanh thực phẩm.
Để được cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm thì cần chuẩn bị hồ sơ gồm có:
- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (kèm theo Nghị định 155/2018/NĐ-CP);
- Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
- Bản thuyết minh về cơ sở vật chất, trang thiết bị, dụng cụ bảo đảm điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm theo quy định của cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền;
- Giấy xác nhận đủ sức khoẻ của chủ cơ sở và người trực tiếp sản xuất, kinh doanh thực phẩm do cơ sở y tế cấp huyện trở lên cấp;
- Giấy xác nhận đã được tập huấn kiến thức về an toàn vệ sinh thực phẩm của chủ cơ sở và của người trực tiếp sản xuất.
Trình tự, thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm như sau:
- Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng nộp hồ sơ đầy đủ đã nêu ở mục III đến cơ quan có thẩm quyền;
- Cơ quan có thẩm quyền sẽ nhận hồ sơ và đi kiểm tra thực tế tại cơ sở nộp hồ sơ trong thời hạn 15 ngày. Trường hợp đủ điều kiện thì sẽ cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm. Trường hợp không đủ điều kiện sẽ phải trả lời bằng văn bản nêu lý do không đủ điều kiện.
(Căn cứ Điều 36 Luật An toàn thực phẩm)
Cá nhân, tổ chức, cơ sở kinh doanh muốn xin cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm phải nộp hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận tại Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm.
Theo Điều 37 Luật An toàn thực phẩm có quy định về thời hạn hiệu lực của Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm, theo đó:
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm có hiệu lực trong 03 năm.
Về vấn đề giấy chứng nhận hết hạn, cơ sở được cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm phải để ý thời hạn sử dụng, trước khi Giấy chứng nhận hết thời hạn 06 tháng thì tổ chức, cá nhân được cấp giấy chứng nhận đó phải nộp hồ sơ xin cấp lại Giấy chứng nhận nếu vẫn muốn tiếp tục sản xuất, kinh doanh.
Theo khoản 1 và khoản 2 Điều 34 Luật An toàn thực phẩm 2010 thì Tổ chức, cá nhân bị thu hồi Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm khi không đủ điều kiện an toàn thực phẩm:
- Không đủ điều kiện bảo đảm an toàn thực phẩm phù hợp với từng loại hình sản xuất, kinh doanh thực phẩm;
- Không có đăng ký ngành, nghề kinh doanh thực phẩm trong Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
Đối với việc cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn toàn thực phẩm là Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm tại nơi cơ sở hoạt động.
Như vậy, giấy chứng nhận y tế cho thực phẩm chức năng phải được thực hiện theo quy định của pháp luật. Trường hợp quý khách hàng cần tư vấn liên quan đến vấn đề giấy chứng nhận y tế cho thực phẩm chức năng.
Công ty Luật TNHH Ngọc Phú – Hãng luật NPLaw
Hotline: 0913449968
Email: legal@nplaw.vn
CÔNG TY LUẬT TNHH NGỌC PHÚ
Tổng đài tư vấn và CSKH: 1900 9343
Hotline: 0913 41 99 96
Email: legal@nplaw.vn
.jpeg)
