Cơ sở thực hiện thụ tinh ống nghiệm là nơi tiến hành quá trình thụ tinh nhân tạo ngoài cơ tử cung để hỗ trợ việc thụ tinh và phát triển thai trong môi trường kiểm soát. Bài viết dưới đây sẽ tìm hiểu về cơ sở thực hiện thụ tinh ống nghiệm. 

I. Thực trạng về cơ sở thực hiện thụ tinh trong ống nghiệm hiện nay

Hiện nay, thực trạng hoạt động của các cơ sở thực hiện thụ tinh ống nghiệm (IVF) tại Việt Nam có một số đặc điểm sau:

  • Số lượng cơ sở IVF ngày càng gia tăng do nhu cầu khám và điều trị vô sinh, hiếm muộn ngày càng cao. Tính đến năm 2020, cả nước có khoảng 120 cơ sở thực hiện IVF.
  • Phần lớn các cơ sở IVF tập trung ở các thành phố lớn như Hà Nội, TP HCM, Đà Nẵng... một số tỉnh thành còn thiếu cơ sở IVF.
  • Các cơ sở IVF thuộc cả khu vực y tế công lập và tư nhân. Tuy nhiên, số lượng cơ sở IVF tư nhân chiếm đa số và ngày càng gia tăng.
  • Hoạt động của một số cơ sở IVF còn gây lo ngại về chất lượng dịch vụ, chi phí điều trị cao, chưa được giám sát chặt chẽ.

Tìm hiểu về cơ sở thực hiện thụ tinh trong ống nghiệm

II. Tìm hiểu về cơ sở thực hiện thụ tinh trong ống nghiệm

Căn cứ theo Điều 11 Thông tư 57/2015/TT-BYT thì việc thụ tinh trong ống nghiệm được hiểu là kỹ thuật hỗ trợ sinh sản trong đó tinh trùng cho thụ tinh với noãn trong môi trường bên ngoài cơ thể (in-vitro). Phôi thu được sẽ chuyển vào buồng tử cung để làm tổ hoặc sẽ được đông lạnh để sử dụng sau.

III. Quy định pháp luật về cơ sở thực hiện thụ tinh trong ống nghiệm

Quy định pháp luật về cơ sở thực hiện thụ tinh trong ống nghiệm như sau: 

1. Các cơ sở được thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm

Căn cứ tại tiểu mục l Mục 1 Phần II Danh mục thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế ban hành kèm theo Quyết định 7358/QĐ-BYT năm 2016 của Bộ Y tế những cơ sở thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm là 04 cơ sở sau đây:

- Cơ sở phụ sản, sản - nhi của Nhà nước từ tuyến tỉnh trở lên;

- Bệnh viện đa khoa tư nhân có khoa sản, khoa sản - nhi;

- Bệnh viện chuyên khoa phụ sản, chuyên khoa sản - nhi tư nhân;

- Bệnh viện chuyên khoa nam học và hiếm muộn.

2. Trình tự công nhận cơ sở khám chữa bệnh được quy định như thế nào

Căn cứ tại tiểu mục a Mục 1 Phần II Danh mục thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế ban hành kèm theo Quyết định số 7358/QĐ-BYT năm 2016 của Bộ Y tế quy định trình tự công nhận cơ sở khám chữa bệnh như sau: 

Bước 1: Đầu tiên cơ sở khám bệnh, chữa bệnh lập hồ sơ đề nghị công nhận cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được thực hiện kỹ thuật bằng thụ tinh trong ống nghiệm, gửi về Vụ Sức khỏe bà mẹ - Trẻ em – Bộ Y tế;

Bước 2: Trong thời hạn 15 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Bộ Y tế phải xem xét hồ sơ. Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, Bộ Y tế phải có văn bản thông báo, nêu rõ lý do tới cơ sở đề nghị được thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm để hoàn chỉnh hồ sơ

Bước 3: Trường hợp hồ sơ hợp lệ, trong thời hạn 60 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Bộ y tế phải thành lập đoàn thẩm định và tiến hành thẩm định tại cơ sở đề nghị công nhận được thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm. Trường hợp không công nhận phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

Hồ sơ công nhận cơ sở thực hiện thụ tinh trong ống nghiệm gồm những gì?

3. Hồ sơ công nhận cơ sở thực hiện thụ tinh trong ống nghiệm gồm những gì?

Căn cứ tại tiểu mục c Mục 1 Phần II Danh mục thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế ban hành kèm theo Quyết định số 7358/QĐ-BYT năm 2016 của Bộ Y tế quy định hồ sơ công nhận cơ sở thực hiện thụ tinh trong ống nghiệm như sau: 

- Công văn đề nghị thẩm định theo Mẫu số 01 ban hành kèm theo Nghị định số 10/2015/NĐ-CP ngày 28/01/2015 quy định về sinh con bằng kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm và điều kiện mang thai hộ vì mục đích nhân đạo (gọi tắt là Nghị định 10/2015/NĐ-CP);

- Bản kê khai nhân sự, trang thiết bị, sơ đồ mặt bằng của đơn vị thực hiện kỹ thuật TTTON;

- Bản sao hợp pháp các văn bằng hoặc chứng chỉ hoặc chứng nhận của người trực tiếp thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm đã được đào tạo về kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm do cơ sở đào tạo trong nước hoặc nước ngoài cấp;

- Bản xác nhận cán bộ trực tiếp thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm đã thực hiện ít nhất 20 chu kỳ điều trị vô sinh bằng kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm;

- Bản sao hợp pháp giấy phép hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và chứng chỉ hành nghề của người thực hiện thụ tinh trong ống nghiệm.

IV. Giải đáp các câu hỏi liên quan đến cơ sở thực hiện thụ tinh trong ống nghiệm

1. Cơ sở thực hiện thụ tinh trong ống nghiệm không thực hiện khám, xét nghiệm đối với người cho tinh trùng sẽ bị xử phạt như thế nào?

Theo khoản 2 Điều 42 Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định về việc xử phạt đối với hành vi vi phạm quy định về sinh con bằng kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm nếu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thực hiện thụ tinh trong ống nghiệm nhưng lại không khám, xét nghiệm để xác định người cho tinh trùng không bị bệnh di truyền ảnh hưởng đến thế hệ sau; không bị mắc bệnh tâm thần hoặc mắc bệnh khác mà không thể nhận thức, làm chủ được hành vi của mình; không bị nhiễm HIV thì có thể sẽ bị phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng.

Ngoài ra, theo điểm a khoản 6 Điều 42 Nghị định 117/2020/NĐ-CP, nếu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh vi phạm đồng thời từ 03 hành vi trở lên trong các hành vi quy định tại các khoản 1, 2, 3 và các điểm c, d, đ, e, g khoản 4 Điều này thì còn có thể bị đình chỉ hoạt động thụ tinh trong ống nghiệm trong thời hạn từ 01 tháng đến 03 tháng.

Cơ sở khám chữa bệnh có được phép thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm không?

2. Cơ sở khám chữa bệnh có được phép thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm không?

Theo Điều 7 Nghị định 10/2015/NĐ-CP (sửa đổi tại Nghị định 155/2018/NĐ-CP) quy định về các cơ sở khám chữa bệnh được thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm như sau:

- Cơ sở phụ sản, sản - nhi của Nhà nước từ tuyến tỉnh trở lên;

- Bệnh viện đa khoa tư nhân có khoa sản, khoa sản - nhi;

- Bệnh viện chuyên khoa phụ sản, chuyên khoa sản - nhi tư nhân;

- Bệnh viện chuyên khoa nam học và hiếm muộn.

Cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế và nhân sự để thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm bao gồm:

- Cơ sở vật chất:

- Có phòng hồi sức cấp cứu;

- Có xét nghiệm nội tiết sinh sản;

- Có đơn nguyên riêng cho việc thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm gồm các phòng: Chọc hút noãn; lấy tinh trùng; lab nuôi cấy; xét nghiệm và lọc rửa tinh trùng đáp ứng các tiêu chuẩn theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới.

Trang thiết bị y tế:

Có tối thiểu các trang thiết bị y tế: 02 tủ cấy CO2; 02 tủ ấm; 01 bình trữ tinh trùng; 01 máy ly tâm; 01 bình trữ phôi đông lạnh; 01 máy siêu âm có đầu dò âm đạo; 01 kính hiển vi đảo ngược; 02 kính hiển vi soi nổi; 01 bộ tủ thao tác.

Nhân sự

- Có ít nhất 02 bác sĩ được đào tạo về kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm và 02 cán bộ có trình độ đại học y, dược hoặc sinh học được đào tạo về phôi học lâm sàng;

- 02 bác sĩ lâm sàng phải có chứng chỉ hành nghề theo quy định của Luật Khám bệnh, chữa bệnh;

- Các nhân sự phải có văn bằng, chứng chỉ hoặc chứng nhận đã được đào tạo về kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm do cơ sở đào tạo trong nước hoặc nước ngoài cấp;

- Các nhân sự phải có xác nhận đã thực hành ít nhất 20 chu kỳ điều trị vô sinh bằng kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm do cơ sở đã được Bộ Y tế công nhận đủ điều kiện thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm cấp.

Như vậy, cơ sở khám chữa bệnh được phép thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm nếu đáp ứng đủ các điều kiện trên. 

Trên đây là những thông tin xoay quanh đề tài cơ sở thực hiện thụ tinh trong ống nghiệm. Để có thể được hỗ trợ cũng như tìm hiểu thông tin, quy định của pháp luật về cơ sở thực hiện thụ tinh trong ống nghiệm, Quý khách có thể liên hệ NPLaw để được tư vấn bởi đội ngũ luật sư, chuyên viên pháp lý dày dặn kinh nghiệm.