Cơ sở khảo nghiệm chế phẩm sinh học là một trong những loại hình được Nhà nước quản lý chặt chẽ và được xác định là một loại hình có điều kiện để hoạt động. Bằng bài viết này, NPLaw gửi đến Quý bạn đọc các thông tin pháp lý liên quan đến cơ sở khảo nghiệm chế phẩm sinh học.
Theo quy định tại khoản 1 Điều 22 Nghị định số 60/2016/NĐ-CP thì cơ sở khảo nghiệm chế phẩm sinh học là tổ chức có chức năng nghiên cứu, chuyển giao công nghệ sinh học hoặc công nghệ môi trường (theo quyết định thành lập hoặc giấy chứng nhận đăng ký hoạt động khoa học và công nghệ của cơ quan có thẩm quyền) có đủ trang thiết bị, nguyên vật liệu và nhân lực triển khai ứng dụng tại hiện trường theo hướng dẫn sử dụng chế phẩm sinh học.
.jpg)
2. Ngành, nghề khảo nghiệm chế phẩm sinh học có phải là ngành, nghề có điều kiện không?Căn cứ theo mục 177 Phụ lục IV về Danh mục ngành, nghề đầu tư kinh doanh có điều kiện ban hành kèm theo Luật Đầu tư năm 2020, thì ngành, nghề “kinh doanh dịch vụ thử nghiệm, khảo nghiệm chế phẩm sinh học, vi sinh vật, hóa chất, chất xử lý môi trường trong nuôi trồng thủy sản, chăn nuôi” được xác định là ngành, nghề kinh doanh có điều kiện.
Như vậy, khảo nghiệm chế phẩm sinh học trong nuôi trồng thủy sản, chăn nuôi là ngành, nghề kinh doanh có điều kiện, các trường hợp khảo nghiệm chế phẩm sinh học khác không được quy định tại danh mục các ngành, nghề kinh doanh có điều kiện.
Căn cứ theo khoản 1 Điều 22 Nghị định số 60/2016/NĐ-CP quy định về cơ sở khảo nghiệm chế phẩm sinh học như sau:
“1. Cơ sở khảo nghiệm là tổ chức có chức năng nghiên cứu, chuyển giao công nghệ sinh học hoặc công nghệ môi trường (theo quyết định thành lập hoặc giấy chứng nhận đăng ký hoạt động khoa học và công nghệ của cơ quan có thẩm quyền) có đủ trang thiết bị, nguyên vật liệu và nhân lực triển khai ứng dụng tại hiện trường theo hướng dẫn sử dụng chế phẩm sinh học.”
Như vậy, cơ sở khảo nghiệm có chức năng nghiên cứu, chuyển giao công nghệ sinh học hoặc công nghệ môi trường có đủ trang thiết bị, nguyên vật liệu và nhân lực triển khai ứng dụng tại hiện trường theo hướng dẫn sử dụng chế phẩm sinh học.
Căn cứ quy định tại Điều 17 và Điều 22 Nghị định số 60/2016/NĐ-CP quy định điều kiện đầu tư kinh doanh trong lĩnh vực tài nguyên và môi trường như sau:
- Được cấp giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm sinh học do Tổng cục Môi trường, Bộ Tài nguyên và Môi trường cấp theo quy định tại Nghị định này.
- Chế phẩm sinh học đã được cấp giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm sinh học nhưng có thay đổi về thành phần hoặc hàm lượng các hoạt chất trong chế phẩm sinh học làm ảnh hưởng đến hiệu quả xử lý và tính an toàn đối với sức khỏe con người và sinh vật thì phải đăng ký cấp lại giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm sinh học theo quy định.
- Phải được cơ quan có thẩm quyền cấp quyết định thành lập hoặc cấp Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động khoa học và công nghệ.
- Có đủ trang thiết bị, nguyên vật liệu và nhân lực triển khai ứng dụng tại hiện trường theo hướng dẫn sử dụng chế phẩm sinh học.
- Tổ chức, cá nhân đề nghị đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học được lựa chọn cơ quan, địa điểm để khảo nghiệm và phải trả chi phí thực hiện khảo nghiệm theo hợp đồng thỏa thuận.
- Cơ sở khảo nghiệm tự lựa chọn cơ quan phối hợp trong quá trình khảo nghiệm; có trách nhiệm lưu trữ hồ sơ kết quả ít nhất là 60 tháng sau khi kết thúc khảo nghiệm.
Theo đó, cơ sở khảo nghiệm chế phẩm sinh học phải đảm bảo các điều kiện về trang thiết bị, nguyên vật liệu, nhân lực và giấy chứng nhận theo quy định pháp luật.
Căn cứ Điều 24 Nghị định số 60/2016/NĐ-CP quy định về giám sát, kiểm tra khảo nghiệm chế phẩm sinh học như sau:
- Cơ quan có trách nhiệm: Tổng cục Môi trường hoặc ủy quyền Chi cục Bảo vệ môi trường địa phương thực hiện theo văn bản thông báo.
- Thành phần đoàn giám sát, kiểm tra gồm: đại diện của Tổng cục Môi trường hoặc Chi cục Bảo vệ môi trường địa phương và các chuyên gia chuyên ngành công nghệ sinh học.
- Kết quả giám sát, kiểm tra phải được lập bằng văn bản cùng các ý kiến thảo luận, kiến nghị với sự có mặt và xác nhận của các thành viên đoàn kiểm tra, đại diện cơ quan khảo nghiệm chế phẩm sinh học.
Như vậy, việc giám sát, kiểm tra việc khảo nghiệm chế phẩm sinh học phải được thực hiện tuân thủ theo quy định pháp luật nêu trên.
Theo quy định tại khoản 3 Điều 23 Nghị định số 60/2016/NĐ-CP về nội dung báo cáo kết quả khảo nghiệm chế phẩm sinh học như sau:
- Tên cơ sở khảo nghiệm và tên tổ chức, cá nhân yêu cầu khảo nghiệm;
- Tên chế phẩm sinh học khảo nghiệm kèm theo hồ sơ về thành phần, hiệu quả, cách bảo quản, sử dụng, nhãn mác, bao bì;
- Tình trạng chế phẩm sinh học trước khi khảo nghiệm;
- Nội dung yêu cầu khảo nghiệm;
- Địa điểm, thời gian, quy mô và phương pháp khảo nghiệm;
- Kết quả khảo nghiệm, kết luận và kiến nghị.
Theo đó, báo cáo kết quả khảo nghiệm chế phẩm sinh học gồm những nội dung được quy định tại khoản 3 Điều 23 nêu trên.
.jpg)
IV.Vấn đề liên quan đến cơ sở khảo nghiệm chế phẩm sinh học có nên liên hệ với Luật sư không? Liên hệ như thế nào?Cơ sở khảo nghiệm chế phẩm sinh học là một vấn đề phức tạp cần có sự tham khảo và tư vấn chuyên sâu từ luật sư. Hiểu được nhu cầu tìm hiểu các quy định pháp luật liên quan đến cơ sở khảo nghiệm chế phẩm sinh học của Quý Khách hàng, Công ty Luật TNHH Ngọc Phú với kinh nghiệm tư vấn dày dặn, sẽ hỗ trợ, tư vấn cho Quý Khách hàng các vấn đề liên quan đến cơ sở khảo nghiệm chế phẩm sinh học. Quý độc giả có thể liên hệ ngay tới NPLaw để được các luật sư dày dặn kinh nghiệm của NPLaw tư vấn tận tình và nhanh chóng với thông tin liên hệ dưới đây:
CÔNG TY LUẬT TNHH NGỌC PHÚ
Hotline: 0913449968
Email: legal@nplaw.vn
Rất mong được hợp tác với Quý Khách hàng.
Trân trọng cảm ơn!
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.png)
