Hiện nay, việc chăm sóc sức khỏe răng miệng là một nhu cầu phổ biến của con người. Răng - hàm - mặt có vai trò quan trọng trong việc ăn uống và thẩm mỹ. Do đó, các phòng khám nha khoa được thành lập ngày càng nhiều để đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe của mọi người. Việc mở phòng khám nha khoa cần tuân theo một số quy định pháp luật nhất định.
Thủ tục mở phòng khám nha khoa có phức tạp không? Cần lưu ý những gì về cơ sở vật chất hay nhân sự của phòng khám? Pháp luật quy định điều gì về phòng khám nha khoa? Quý Khách hàng hãy cùng NPLaw tìm hiểu qua bài viết dưới đây.
1. Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12 được Quốc hội thông qua ngày 23 tháng 11 năm 2009, sửa đổi, bổ sung năm 2017;
2. Nghị định 109/2016/NĐ-CP được Chính phủ ban hành ngày 01 tháng 7 năm 2016 Quy định cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, sửa đổi, bổ sung năm 2018;
3. Quyết định 3671/QĐ-BYT được Bộ Y tế ban hành ngày 27 tháng 9 năm 2012 Về việc phê duyệt các hướng dẫn kiểm soát nhiễm khuẩn.
Một số nội dung sau đây có vai trò quan trọng tạo nên những hiểu biết cơ bản cho những ai có mong muốn thành lập phòng khám nha khoa.
Phòng khám nha khoa hay tên gọi theo đúng thuật ngữ dùng trong văn bản pháp luật cũng như ngành y là phòng khám chuyên khoa răng - hàm - mặt. Cách gọi phòng khám nha khoa xuất phát từ việc đa số bệnh nhân đến sử dụng dịch vụ đa số liên quan đến răng và ngắn gọn hơn so với tên đầy đủ. Đây là một loại hình cơ sở khám, chữa bệnh chỉ thực hiện một chuyên khoa là răng - hàm - mặt.
Hiện nay, phạm vi hoạt động của phòng khám nha khoa không được quy định trong văn bản nào của Bộ Y tế. Tuy nhiên, theo những nội dung của một số văn bản trước và nhìn chung vào hoạt động của các phòng khám nha khoa hiện tại thì có thể thấy phòng khám nha khoa thực hiện một số hoạt động cơ bản bao gồm:
- Khám, chữa các bệnh về răng, hàm, mặt;
- Thực hiện các thủ thuật về răng như: nhổ, làm răng giả, cạo vôi răng, làm trắng, chữa viêm, tiểu phẫu thuật, rạch áp xe,...;
- Chỉnh hình hàm, răng, điều trị nội nha, nắn sai khớp hàm;...
Đối với những thủ thuật đòi hỏi kỹ thuật và chuyên môn cao, có khả năng liên quan đến nội khoa hoặc có nguy cơ biến chứng cao thì phòng khám nha khoa không nên thực hiện mà cần tư vấn cho bệnh nhân đến các cơ sở khám, chữa bệnh có quy mô lớn hơn để đảm bảo kết quả.
Phòng khám nha khoa là một loại phòng khám chuyên khoa do đó muốn thành lập cần đáp ứng các điều kiện để được mở của phòng khám chuyên khoa bao gồm một số nội dung chính như sau:
- Phòng khám nha khoa phải có phòng khám bệnh, chữa bệnh có diện tích ít nhất là 10m2 và nơi đón tiếp người bệnh (trừ Phòng khám tư vấn sức khỏe hoặc phòng tư vấn sức khỏe qua các phương tiện công nghệ thông tin, viễn thông);
- Trường hợp thực hiện thủ thuật, bao gồm cả kỹ thuật cấy ghép răng (implant) thì phòng thủ thuật phải có diện tích ít nhất là 10m2;
- Trường hợp phòng khám chuyên khoa răng - hàm - mặt có hơn 01 ghế răng thì phải bảo đảm diện tích cho mỗi ghế răng ít nhất là 5m2;
- Trường hợp phòng khám nha khoa sử dụng thiết bị bức xạ (bao gồm cả thiết bị X-Quang chụp răng gắn liền với ghế răng) phải đáp ứng các quy định của pháp luật về an toàn bức xạ.
- Có hộp thuốc chống sốc và đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa;
- Phòng khám tư vấn sức khỏe hoặc phòng tư vấn sức khỏe qua các phương tiện công nghệ thông tin, viễn thông không phải có thiết bị, dụng cụ y tế như trên nhưng phải có đủ các phương tiện công nghệ thông tin, viễn thông, thiết bị phù hợp với phạm vi hoạt động đăng ký.
Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám nha khoa phải đáp ứng các điều kiện sau đây:
- Là bác sĩ có chứng chỉ hành nghề phù hợp với chuyên khoa răng - hàm - mặt;
- Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 54 tháng về chuyên khoa răng - hàm - mặt.
Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám chuyên khoa, các đối tượng khác làm việc trong phòng khám chuyên khoa nếu có thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh thì phải có chứng chỉ hành nghề và được phân công công việc phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn ghi trong chứng chỉ hành nghề của người đó.
Phòng khám nha khoa được thành lập theo thủ tục gồm một số nội dung như sau:
Hồ sơ thực hiện thủ tục mở phòng khám nha khoa bao gồm một số tài liệu:
(1) Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo mẫu;
(2) Bản sao hợp lệ giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp;
(3) Bản sao hợp lệ chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; người phụ trách bộ phận chuyên môn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
(4) Danh sách đăng ký người hành nghề tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo mẫu;
.jpg)
(5) Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức và nhân sự của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo mẫu;
(6) Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn;
(7) Điều lệ tổ chức và hoạt động đối với bệnh viện nhà nước thực hiện theo mẫu quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế; đối với bệnh viện tư nhân thực hiện theo mẫu và phương án hoạt động ban đầu đối với bệnh viện;
(8) Bản sao hợp lệ hợp đồng vận chuyển người bệnh đối với bệnh viện, nhà hộ sinh không có phương tiện vận chuyển cấp cứu ngoài cơ sở;
(9) Danh mục chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất trên cơ sở danh mục chuyên môn kỹ thuật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;
(10) Các tài liệu khác theo yêu cầu của cơ quan có thẩm quyền (nếu có).
Thủ tục thành lập phòng khám nha khoa được thực hiện theo trình tự gồm các bước:
- Bước 1: Chuẩn bị 01 bộ hồ sơ và nộp đến cơ quan có thẩm quyền;
- Bước 2: Cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ và thẩm định tính hợp lệ, yêu cầu bổ sung, điều chỉnh hồ sơ trong trường hợp có thiếu sót;
- Bước 3: Tiếp nhận kết quả.
Trường hợp hồ sơ hợp lệ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải xem xét để cấp giấy phép hoạt động trong thời hạn 60 ngày đối với bệnh viện; 45 ngày đối với các hình thức tổ chức khám bệnh, chữa bệnh khác, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Trường hợp không cấp giấy phép hoạt động thì phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.
Trường hợp hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động chưa hợp lệ thì thực hiện như sau:
- Trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, thì cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn bản thông báo cho cơ sở đề nghị cấp giấy phép hoạt động để hoàn chỉnh hồ sơ. Văn bản thông báo phải nêu cụ thể là bổ sung những tài liệu nào, nội dung nào cần sửa đổi;
- Khi nhận được văn bản yêu cầu hoàn chỉnh hồ sơ, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động, thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải bổ sung, sửa đổi theo đúng những nội dung đã được ghi trong văn bản và gửi về cơ quan tiếp nhận hồ sơ;
.jpg)
- Sau 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ bổ sung, sửa đổi, nếu cơ quan tiếp nhận hồ sơ không có văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung thì phải cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động trong thời gian quy định tại điểm b khoản này; nếu không cấp, cấp lại, điều chỉnh thì phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do;
- Sau 60 ngày, kể từ ngày cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản yêu cầu mà cơ sở đề nghị cấp giấy phép hoạt động không bổ sung, sửa đổi, hoặc bổ sung, sửa đổi hồ sơ nhưng không đạt yêu cầu thì phải thực hiện lại từ đầu thủ tục đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động.
Cơ quan thực hiện thủ tục cấp giấy phép hoạt động cho phòng khám nha khoa là Bộ Y tế hoặc Sở Y tế tỉnh tùy vào quy mô và thẩm quyền quản lý. Tương ứng, người có thẩm quyền ký cấp giấy phép hoạt động là Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế.
Xoay quanh vấn đề mở phòng khám nha khoa có một số câu hỏi thường gặp được NPLaw giải đáp như sau:
Theo quy định của pháp luật hiện hành, người làm tại cơ sở khám, chữa bệnh của Nhà nước thì không được đăng ký làm người đứng đầu của bệnh viện tư nhân hoặc các cơ sở khám, chữa bệnh được thành lập theo quy định của Luật Doanh nghiệp, Luật hợp tác xã, trừ trường hợp được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cử tham gia quản lý, điều hành tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có phần vốn của Nhà nước. Theo đó, pháp luật không cấm bác sĩ hiện làm việc tại bệnh viện công lập mở phòng khám nha khoa ngoài giờ, tuy nhiên không được đăng ký làm người đứng đầu phòng khám này.
Các dụng cụ tại phòng khám nha khoa được chia thành ba nhóm và có quy định về xử lý sau khi sử dụng như sau:
- Dụng cụ nha khoa đưa vào mô mềm hoặc xương (ví dụ như kìm nhổ răng, lưỡi dao mổ, đục xương, bàn chải phẫu thuật, dao mổ rạch quanh răng) đều được xếp vào nhóm dụng cụ thiết yếu bắt buộc phải tiệt khuẩn sau mỗi lần sử dụng hoặc vứt bỏ.
- Dụng cụ nha khoa không đưa vào mô mềm và xương (như xi lanh hút nước, tụ điện hỗn hợp) nhưng có thể tiếp xúc với mô mềm ở miệng và chịu được nhiệt mặc dù được phân loại là dụng cụ bán thiết yếu, cần được tiệt khuẩn hoặc tối thiểu là khử khuẩn mức độ cao.
- Các tay khoan tối thiểu phải được khử khuẩn giữa hai bệnh nhân và tiệt khuẩn cuối ngày, chuẩn bị cho ngày làm việc hôm sau.
Như vậy, để đảm bảo an toàn và vệ sinh, dụng cụ nha khoa tùy loại sẽ được khử khuẩn sau mỗi lần sử dụng hoặc giữa hai bệnh nhân và tiệt khuẩn vào cuối ngày làm việc.
Đối với việc mở phòng khám nha khoa tư nhân, việc đầu tiên là phải chọn địa điểm và hình thức pháp lý của phòng khám, Phòng khám nha khoa tư nhân phải thành lập dưới hình thức công ty hoặc hộ kinh doanh có ngành nghề hoạt động phòng khám chuyên khoa hoặc đa khoa. Do đó, việc thành lập phòng khám nha khoa nhằm kinh doanh dịch vụ chăm sóc sức khỏe, khám, chữa bệnh về răng - hàm - mặt cần phải đăng ký kinh doanh.
Công ty Luật TNHH Ngọc Phú (NPLaw) hiện có cung cấp dịch vụ tư vấn thành lập các loại hình cơ sở khám, chữa bệnh nói chung và phòng khám nha khoa nói riêng. Quý Khách hàng có mong muốn mở phòng khám vui lòng liên hệ với NPLaw để được đội ngũ Luật sư, chuyên viên pháp lý dày dặn kinh nghiệm hướng dẫn về các thủ tục. Với nghiệp vụ chuyên môn cao, NPLaw hứa hẹn sẽ mang lại trải nghiệm dịch vụ pháp lý chất lượng và uy tín đến với Quý Khách hàng.
CÔNG TY LUẬT TNHH NGỌC PHÚ
Tổng đài tư vấn và CSKH: 1900 9343
Hotline: 0913 41 99 96
Email: legal@nplaw.vn
