Kinh doanh dịch vụ lưu trữ tinh trùng là một lĩnh vực trong ngành y tế và chăm sóc sức khỏe, chuyên cung cấp dịch vụ lưu trữ và bảo quản tinh trùng cho các cá nhân hoặc cặp đôi có nhu cầu. Vậy làm sao để hiểu thế nào là kinh doanh dịch vụ lưu trữ tinh trùng và những vấn đề liên quan xoay quanh về kinh doanh dịch vụ lưu trữ tinh trùng như thế nào? Hãy cùng NPLaw tìm hiểu về những quy định pháp luật hiện hành liên quan đến vấn đề này bên dưới nhé.
Với sự phát triển của ngành y, việc có một đứa con đối với các cặp vợ chồng hiếm muộn không còn là chuyện xa vời. Điều đó là nhờ số lượng phương pháp giúp hỗ trợ sinh sản, ra đời ngày một nhiều hơn. Có phương pháp hỗ trợ sinh sản là phương pháp thực hiện thụ tinh trong ống nghiệm, lưu giữ tinh trùng, lưu giữ phôi. Với nhu cầu càng nhiều thì nhiều cơ sở Kinh doanh dịch vụ lưu trữ tinh trùng ra đời.
.jpg)
Kinh doanh dịch vụ lưu trữ tinh trùng là một lĩnh vực trong ngành y tế và chăm sóc sức khỏe, chuyên cung cấp dịch vụ lưu trữ và bảo quản tinh trùng cho các cá nhân hoặc cặp đôi có nhu cầu. Dịch vụ này thường được sử dụng bởi những người muốn trì hoãn việc sinh con, chẳng hạn như những người đang theo đuổi sự nghiệp, hoặc các cặp đôi gặp khó khăn trong việc có con tự nhiên.
Theo Điều 7 Nghị định 10/2015/NĐ-CP có quy định về doanh nghiệp được phép thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm đồng thời được phép lưu giữ tinh trùng, lưu giữ noãn, lưu giữ phôi nếu có tổ chức cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo một trong các hình thức sau:
-Cơ sở phụ sản, sản - nhi của Nhà nước từ tuyến tỉnh trở lên;
-Bệnh viện đa khoa tư nhân có khoa sản, khoa sản - nhi;
-Bệnh viện chuyên khoa phụ sản, chuyên khoa sản - nhi tư nhân;
-Bệnh viện chuyên khoa nam học và hiếm muộn.
*Cơ sở phải bảo đảm các điều kiện sau:
Thứ nhất, về cơ sở vật chất:
-Có phòng hồi sức cấp cứu;
-Có xét nghiệm nội tiết sinh sản;
-Có đơn nguyên riêng cho việc thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm diện tích tối thiểu là 500 m2 (kể cả lối đi) và các phòng: Tiếp đón bệnh nhân; khám nam, nữ; chọc hút noãn; lấy tinh trùng; lab nuôi cấy; siêu âm; xét nghiệm và lọc rửa tinh trùng đáp ứng các tiêu chuẩn theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới.
Thứ hai, về trang thiết bị y tế: Có tối thiểu các trang thiết bị y tế: 02 tủ cấy CO2; 02 tủ ấm; 01 bình trữ tinh trùng; 01 máy ly tâm; 01 bình trữ phôi đông lạnh; 01 máy siêu âm có đầu dò âm đạo; 01 kính hiển vi đảo ngược; 02 kính hiển vi soi nổi; 01 bộ tủ thao tác.
Thứ ba, người trực tiếp thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm phải đáp ứng các yêu cầu sau đây:
-Có chứng chỉ hành nghề theo quy định của Luật khám bệnh, chữa bệnh;
-Có văn bằng hoặc chứng chỉ hoặc chứng nhận đã được đào tạo về kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm do cơ sở đào tạo trong nước hoặc nước ngoài cấp;
-Có xác nhận đã thực hành ít nhất 20 chu kỳ điều trị vô sinh bằng kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm của cơ sở đã được Bộ Y tế công nhận đủ điều kiện thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm.
Để thực hiện các hoạt động trên tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, doanh nghiệp phải được Bộ Y tế công nhận đủ điều kiện thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm.
Trường hợp doanh nghiệp thành lập mới bệnh viện muốn thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm, phép lưu giữ tinh trùng, lưu giữ noãn, lưu giữ phôi thì trước khi đề nghị Bộ Y tế công nhận, doanh nghiệp phải được cấp Giấy phép khám bệnh, chữa bệnh.
Căn cứ Điều 9 Nghị định 10/2015/NĐ-CP, sửa đổi bởi Khoản 2 Điều 1 Nghị định 98/2016/NĐ-CP như sau:
-Thành phần hồ sơ:
-Công văn đề nghị thẩm định công nhận cơ sở được thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm (theo Mẫu số 01 ban hành kèm theo Nghị định 10/2015/NĐ-CP).
-Bản kê khai nhân sự, trang thiết bị, sơ đồ mặt bằng của đơn vị thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm.
-Bản sao hợp pháp văn bằng hoặc chứng chỉ hoặc chứng nhận đã được đào tạo về kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm do cơ sở đào tạo trong nước hoặc nước ngoài cấp.
-Bản xác nhận cán bộ trực tiếp thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm đã thực hiện ít nhất 20 chu kỳ điều trị vô sinh bằng kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm.
-Bản sao hợp pháp giấy phép hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và chứng chỉ hành nghề của người thực hiện thụ tinh trong ống nghiệm
-Giấy ủy quyền thực hiện thủ tục nếu người thực hiện thủ tục không phải là người đại diện theo pháp luật của cơ sở.
-Nơi nộp hồ sơ: Bộ Y tế.
-Phương thức nộp hồ sơ: Gửi trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện.
-Thời hạn giải quyết:
-Trong thời hạn 15 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, cơ sở được thông báo bằng văn bản để hoàn chỉnh hồ sơ.
-Trường hợp hồ sơ hợp lệ, trong thời hạn 60 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Bộ Y tế phải thành lập đoàn thẩm định và tiến hành thẩm định tại cơ sở đề nghị.
-Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày kết thúc thẩm định, Trưởng Đoàn thẩm định phải trình Bộ trưởng Bộ Y tế Biên bản thẩm định và dự thảo quyết định công nhận cơ sở được thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm.
-Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được Biên bản thẩm định và dự thảo quyết định, Bộ trưởng Bộ Y tế phải ra quyết định công nhận cơ sở khám bệnh chữa bệnh được thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm. Trường hợp không công nhận phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
Theo Điểm a, b Khoản 2 Điều 7 Nghị định 10/2015/NĐ-CP có quy định điều kiện cơ sở vật chất của cơ sở kinh doanh dịch vụ lưu trữ tinh trùng như sau:
Cơ sở vật chất:
-Có phòng hồi sức cấp cứu;
-Có xét nghiệm nội tiết sinh sản;
-Có đơn nguyên riêng cho việc thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm gồm các phòng: Chọc hút noãn; lấy tinh trùng; lab nuôi cấy; xét nghiệm và lọc rửa tinh trùng đáp ứng các tiêu chuẩn theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới.
Trang thiết bị y tế: Có tối thiểu các trang thiết bị y tế: 02 tủ cấy CO2; 02 tủ ấm; 01 bình trữ tinh trùng; 01 máy ly tâm; 01 bình trữ phôi đông lạnh; 01 máy siêu âm có đầu dò âm đạo; 01 kính hiển vi đảo ngược; 02 kính hiển vi soi nổi; 01 bộ tủ thao tác.
Theo Điều 9 Nghị định 10/2015/NĐ-CP có quy định như sau:
“1. Hồ sơ đề nghị thẩm định và ra quyết định công nhận cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm, gồm:
a) Công văn đề nghị thẩm định theo Mẫu số 01 ban hành kèm theo Nghị định này;
b) Bản kê khai nhân sự, trang thiết bị, sơ đồ mặt bằng của đơn vị thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm;
c) Bản sao hợp pháp các văn bằng, chứng chỉ của người trực tiếp thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm (công nhận chứng nhận, chứng chỉ của cán bộ thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm nếu được đào tạo ở nước ngoài, tại các cơ sở đủ tiêu chuẩn, được tổ chức đào tạo như điều kiện ở Việt Nam trở lên);
d) Bản xác nhận cán bộ trực tiếp thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm đã thực hiện ít nhất 20 chu kỳ điều trị vô sinh bằng kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm
đ) Bản sao hợp pháp giấy phép hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và chứng chỉ hành nghề của người thực hiện thụ tinh trong ống nghiệm.
2. Hồ sơ lập thành 01 (một) bộ và gửi trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện về Bộ Y tế.
3. Trong thời hạn 15 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Bộ Y tế phải xem xét hồ sơ. Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, Bộ Y tế phải có văn bản thông báo, nêu rõ lý do tới cơ sở đề nghị được thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm để hoàn chỉnh hồ sơ. Trường hợp hồ sơ hợp lệ, trong thời hạn 60 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Bộ Y tế phải thành lập đoàn thẩm định và tiến hành thẩm định tại cơ sở đề nghị công nhận được thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm theo quy định tại Điều 10 Nghị định này.”
Như vậy, quy định trên cơ sở kinh doanh dịch vụ lưu trữ tinh trùng cần làm thủ tục công nhận cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để được thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm.
Tại Khoản 3 Điều 4 Nghị định 10/2015/NĐ-CP có quy định về việc cho tinh trùng, cho noãn như sau: “3. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không được cung cấp tên, tuổi, địa chỉ và hình ảnh của người cho tinh trùng.”
Căn cứ theo quy định hiện hành thì cơ sở kinh doanh dịch vụ lưu trữ tinh trùng không được tiết lộ thông tin của người hiến tinh trùng.
Trên đây là tất cả các thông tin chi tiết mà NPLaw của chúng tôi cung cấp để hỗ trợ quý khách hàng về vấn đề kinh doanh dịch vụ lưu trữ tinh trùng. Trường hợp Quý Khách hàng còn bất kỳ thắc mắc nào liên quan đến vấn đề nêu trên hoặc các vấn đề pháp lý khác thì hãy liên hệ ngay cho NPLaw để được đội ngũ chúng tôi trực tiếp tư vấn và hướng dẫn giải quyết.
CÔNG TY LUẬT TNHH NGỌC PHÚ
Tổng đài tư vấn và CSKH: 1900 9343
Hotline: 0913 41 99 96
Email: legal@nplaw.vn
.jpg)
